Zapewnienie jakości dzięki ISO 9001: Spojrzenie od środka

ISO 9001 to uznawana na całym świecie norma dotycząca systemów zarządzania jakością (QMS) . Aktualna wersja to ISO 9001:2015, która określa wymagania dla SZJ, w tym:

• Procesy planowania, kontroli i zapewniania jakości
• Metody monitorowania i pomiaru efektywności
• Wytyczne dotyczące dokumentacji, audytu wewnętrznego oraz działań korygujących i zapobiegawczych

Certyfikat ISO 9001 pokazuje, że konsekwentnie dostarczamy produkty i usługi, które spełniają wymagania klientów i przepisy. Ten standard wymaga od nas skupienia się na kliencie i ciągłego doskonalenia naszych procesów, aby zapewnić doskonałą obsługę klienta.

Aby głębiej poznać zasady ISO 9001, rozmawialiśmy z Harrim Puputtim , dyrektorem ds. jakości i zgodności w Lindström. 

Nasze holistyczne podejście do zarządzania jakością 

ISO 9001 ma zastosowanie do organizacji każdej wielkości i każdej branży. W latach 90-tych byliśmy jedną z pierwszych firm, która certyfikowała nasz system zarządzania jakością według wymagań normy ISO 9000 i od tego czasu utrzymujemy ten certyfikat. 

ISO 9001 to po prostu dokument przewodni – do naszego zespołu kierowniczego należy podejmowanie decyzji związanych ze strategią, wizją i kierunkiem firmy . Harri wyjaśnia: „ISO 9001 nie daje nam nic więcej poza wytycznymi. Sama organizacja musi podejmować i dokumentować swoje decyzje.” 

Do naszego systemu zarządzania jakością podchodzimy całościowo, ponieważ wspiera on naszą szerszą strategię biznesową. Harri tłumaczy definicje standardu na język biznesowy, aby nasi liderzy rozumieli, w jaki sposób pomaga on nam osiągać nasze cele strategiczne.

Standardy systemów zarządzania zostały stworzone, aby wspierać Twój biznes. Wymagają dokumentowania tego, co robisz, budowania zaufania i świadomości w firmie. Dzięki temu będziecie mogli wspólnie pracować nad swoimi celami.

Harri Puputti, dyrektor ds. jakości i zgodności

Kluczowe zasady ISO 9001

ISO 9001 opiera się na siedmiu zasadach zarządzania jakością , których zadaniem jest pomaganie firmom w rentownym rozwoju, dostarczaniu wartości klientom i zapewnianiu ich satysfakcji.

Harri przedstawia te zasady i ich zastosowanie w Lindström:

1. Koncentracja na kliencie:
   Rozumiemy potrzeby biznesowe i kluczowe wymagania naszych klientów. Priorytetem jest dla nas doświadczenie klienta, zawsze słuchając i biorąc pod uwagę jego opinie.
2. Przywództwo:
   Kierując się wartościami naszej firmy, najwyższe kierownictwo przejmuje inicjatywę w ustalaniu i wdrażaniu naszego systemu zarządzania jakością. 
3. Zaangażowanie ludzi:
   Dzięki naszemu działowi komunikacji upewniamy się, że każdy pracownik rozumie nasze zasady, procedury i wytyczne oraz ich związek z naszymi celami biznesowymi. Angażujemy wszystkich w rozwój strategii.
4. Podejście procesowe:
   W pełni definiujemy nasze kompleksowe procesy zgodnie z wymaganiami ISO 9001.
5. Doskonalenie:
   Identyfikujemy zagrożenia dla naszych celów strategicznych i dostrzegamy możliwości rozwoju. 
6. Podejmowanie decyzji w oparciu o dowody:
   Planujemy działania w oparciu o oceny wyników i inne źródła danych.
7. Zarządzanie relacjami:
   Zarządzamy relacjami ze wszystkimi interesariuszami, w tym dostawcami, partnerami, klientami, pracownikami, organami prawnymi i organizacjami publicznymi.

Harri wyjaśnia: „Działając zgodnie z naszymi procesami, możemy dostarczać naszym klientom czyste, dobrze przygotowane tekstylia na czas i we właściwe miejsce. Najlepszym świadectwem są nasze wieloletnie relacje z partnerami i klientami.”

Reflektor farmaceutyczny:
Spełnienie nawet najbardziej wymagających wymagań branżowych 

Rozumiemy krytyczne obawy naszych klientów z branży farmaceutycznej, takie jak zanieczyszczenia krzyżowe mikrobiologiczne. Dlatego opracowaliśmy specjalistyczne procesy, aby zapewnić, że nasza odzież robocza spełnia najwyższe standardy czystości.

Ubieranie pracowników służby zdrowia oznacza po prostu spełnienie nawet najbardziej rygorystycznych wymagań […] Dziś mam pewność, że naszym pracownikom jest tak wygodnie, jak to tylko możliwe.

David Mendl, dyrektor operacyjny aptek Dr. Max

Lindström charakteryzuje się profesjonalizmem i dogłębnym zrozumieniem specyficznych potrzeb firm farmaceutycznych. Lindström pomógł nam już przejść kilka międzynarodowych audytów, na przykład dla WHO i unijnego organu GMP.

Rola audytu w uzyskaniu certyfikatu ISO 9001 

Aby uzyskać certyfikat ISO 9001, poddajemy się audytom zewnętrznym i wewnętrznym. Organizacja zewnętrzna ocenia nasz system zarządzania jakością pod kątem wymagań normy. Audytorzy zewnętrzni składają raporty na temat pozytywnych wyników, potencjalnego ryzyka niezgodności i bezpośrednich niezgodności. Ich szerokie doświadczenie we współpracy z innymi firmami pozwala im przekazywać cenne uwagi i doceniać nasz poziom wydajności.

Audyty pomagają nam być jutro lepszą organizacją niż jesteśmy dzisiaj. Proces audytu jest narzędziem rozwojowym zapewniającym ciągłe doskonalenie. Ważne jest, aby ktoś nas ocenił, przekazał opinię i zasugerował pomysły na dalsze ulepszenia.

Harri Puputti, dyrektor ds. jakości i zgodności

Śledzimy wszystkie obserwacje audytowe, przeprowadzamy analizy przyczyn źródłowych i planujemy kolejne kroki. A po ustaleniu planu realizujemy go i mierzymy wpływ naszych działań. 

Poruszanie się po nadchodzącej fali przepisów 

Harri twierdzi, że zgodność z przepisami jest teraz ważniejsza niż kiedykolwiek. Spełnianie wymagań jakościowych pomaga nam zrozumieć i zintegrować przepisy dotyczące zrównoważonego rozwoju w naszej działalności.

„Musimy ulepszyć nasze procesy, aby zapewnić zgodność z tsunami nadchodzących nowych europejskich przepisów. A ponieważ zmiany klimatyczne są rzeczywistością, musimy być dobrze przygotowani.

Zmiana klimatu stanowi oczywiście ryzyko, ale niesie ze sobą także możliwości. Na przykład nasz model biznesowy oparty na gospodarce o obiegu zamkniętym postrzegamy jako szansę: możemy wspierać naszych klientów w walce z negatywnymi skutkami zmian klimatycznych.

Harri Puputti, dyrektor ds. jakości i zgodności