Îmbunătățirea igienei în industria farmaceutică: 4 aspecte cheie pe care trebuie să ne concentrăm

O igienă adecvată este esențială în industria farmaceutică pentru a preveni contaminarea și a asigura calitatea medicamentelor. Iată care sunt cele 4 aspecte cheie asupra cărora trebuie să te concentrezi.

În industria farmaceutică, igiena deține cea mai mare importanță pentru a asigura siguranța atât a consumatorilor finali, cât și a angajaților.

Patru aspecte cheie când alegi uniformele pentru industria farmaceutică

• igiena producției;
• igiena personalului;
• dezinfecția instalațiilor și a suprafețelor;
• monitorizarea performanțelor.

În acest articol, împărtășim sfaturi de la experții noștri despre cum să ne asigurăm că se realizează o igienă adecvată în toate cele patru aspecte, de la unitatea de producție până la produsul final.

Monitorizarea performanțelor

1. Igiena producției necesită un mediu controlat

Igiena producției este primul pas pentru ca procesul și produsul final să fie sigure. Respectarea practicilor de mai jos va contribui la menținerea unor standarde optime de igienizare în fabricile de producție farmaceutică și va asigura faptul că calitatea medicamentelor nu este afectată:

1. Concentrează-te pe un mediu controlat: o cameră curată menține un nivel scăzut de microbi în aer, praf, vapori chimici și particule de aerosoli.
2. Implementează utilizarea dezinfectanților clasici, sterili sau cu filtru microbian, pe lângă procesul de dezinfecție manuală.
3. Simplifică procesul de dezinfecție cu ajutorul unui generator de vapori de peroxid de hidrogen. Aceste aparate puternice sunt din ce în ce mai populare, deoarece asigură decontaminarea rapidă și eficientă a unității de producție și a echipamentelor.
4. Asigură-te că toate echipamentele de curățare îndeplinesc cerințele de ergonomie optimă, sterilizare și procese decurațare.
5. Verifică cu atenție spațiile pentru a identifica suprafețele greu de curățat și curăță aceste zone cu dezinfectanți a căror eficacitate a fost testată în laborator și care respectă standardele de siguranță din industrie.
6. Cimentează zonele de depozitare și pasajele pentru a minimiza riscul de răspândire a impurităților.
7. Fluxul componentelor, al recipientelor de produse medicamentoase, al dispozitivelor de închidere, al etichetării, al materialelor în curs de prelucrare și al produselor medicamentoase prin clădire sau clădiri trebuie să fie conceput astfel încât să prevină contaminarea.

2. Igiena personalului începe cu un tip de îmbrăcăminte adecvat

În ciuda măsurilor luate pentru a menține igiena instalațiilor de producție, a echipamentelor, a materiilor prime și a ambalajelor produselor, una dintre principalele surse de contaminare este reprezentată de ființele umane.

Folosirea unor articole de îmbrăcăminte de lucru adecvate și igienice este crucială pentru menținerea unor standarde înalte de siguranță și, în cele din urmă, pentru a asigura bunăstarea consumatorilor finali:

Implementează utilizarea îmbrăcămintei igienice specializate în zonele de lucru specificate, cum ar fi instalațiile de producție, zonele de depozitare și unitățile de încărcare și descărcare;

Îmbrăcămintea previne contaminarea cu particule generate de corp și microorganismele eliminate de acesta;

Halatele sunt sterilizate și nu se desprind și acoperă pielea și părul (de exemplu, bonete, snopi pentru mustăți și bărbi, ochelari de protecție);

Toate componentele halatelor care se suprapun au o barieră adecvată între ele (de exemplu, mănuși care se suprapun peste mâneci). Asigurați-vă că există tipul potrivit de îmbrăcăminte specializată igienică, disponibilă în număr suficient și în orice moment, astfel încât tot personalul care accesează procesul de fabricație aseptică să fie echipat corespunzător. Acordă o atenție deosebită pentru a te asigura că:Toate componentele halatelor care se suprapun au o barieră adecvată între ele (de exemplu, mănuși care se suprapun peste mâneci). Asigurați-vă că există tipul potrivit de îmbrăcăminte specializată igienică, disponibilă în număr suficient și în orice moment, astfel încât tot personalul care accesează procesul de fabricație aseptică să fie echipat corespunzător. Acordă o atenție deosebită pentru a te asigura că:

• Mănușile sunt dezinfectate frecvent, iar componentele halatelor rupte sau defecte sunt schimbate imediat;

• Oferă educație și formare cu privire la importanța igienei și la modul adecvat de utilizare a îmbrăcămintei igienice (de exemplu, nu utilizați îmbrăcămintea atunci când nu vă aflați în mediul de fabricație sau când utilizați cantina, zona de fumat și toaletele).

• Concentrează-te asupra procesului de spălare: acesta ar trebui să fie realizat numai de un contractant autorizat sau de o instalație internă care să se conformeze criteriilor definite de industrie care validează întregul proces. Trebuie luate următoarele măsuri pentru a asigura cele mai înalte standarde de igienă în spălarea îmbrăcămintei de lucru:

• Curăță îmbrăcămintea de lucru în mod eficient și în conformitate cu standardele industriei;

• Asigură-te că îmbrăcămintea de lucru murdară și cea curată sunt separate în mod corespunzător;

• Furnizează îmbrăcămintea curată în saci sau huse fără contaminare;

• Verifică și validează procesul de spălare și îmbunătățește-l continuu. 

3. Dezinfecția instalațiilor și a suprafețelor ajută la combaterea contaminării

Pe lângă practicarea unei igiene eficiente a producției și a personalului, trebuie luate măsuri adecvate pentru dezinfectarea instalației și a tuturor suprafețelor. Iată cum se face acest lucru:

• Folosești produse de sterilizare de înaltă calitate, aprobate de industrie, care sunt testate pentru eficacitate, ușurință de utilizare și siguranță la locul de muncă.

• Asigură-te că pereții, plafoanele și podelele sunt lavabile și nu au crăpături; curățarea, frecarea și dezinfectarea regulată sunt importante pentru a evita acumularea de impurități și răspândirea contaminanților.

• Implementează utilizarea unor dezinfectanți pentru mâini și a unor sisteme de distribuire performante pentru a respecta cele mai înalte standarde de igienă a mâinilor – una dintre cele mai importante măsuri preventive pentru a evita riscul de transmitere a germenilor și impurităților prin mâinile personalului.

Monitorizarea performanței este ușoară și fără probleme cu ajutorul instrumentelor digitale

Simpla implementare a strategiilor de igienă nu este suficientă; este la fel de important să monitorizezi efectul măsurilor luate, să analizezi procesul și să-l îmbunătățești continuu.

Cu ajutorul instrumentelor digitale, acest lucru se poate face în mod eficient și rapid.

• Asigură-te că datele de raportare respectă standardele globale BRC.
• Identifică zonele cu probleme și ia măsurile necesare pentru a elimina blocajele și a îmbunătăți procesele.
• Monitorizează performanța în materie de igienă cu ajutorul instrumentelor digitale care îți oferă o imagine actualizată a întregului proces de fabricație, depozitare, îmbrăcăminte de lucru și curățare.
• Utilizează datele pentru a te asigura că procesele se desfășoară fără probleme și pentru a evita blocajele din proces.